半岛官网2018-2021年期间，我国Ⅰ类新药受理数量逐步提高，2022年出现小幅度下降，2023年大幅回升，较2022年上涨45。1%，创近年历史新高。从申报药品类型来看，仍以化学药为主。
2018-2021年期间，我国Ⅰ类新药涉及靶点数量整体呈上升趋势，2021年达806个，2022年较2021年有所下降，但与2020年相比仍有增长，3年CAGR为12。4%。2023年新药涉及靶点数量开始回升，并超过2021年。
2018-2023期间，获受理I类新药数量整体呈上升趋势，尤其是2020年之后，我国受理I类新药数量开始高速增长，2020-2022年复合增长率达31。9%，2023年相对2022年增长了43。8%。
2018-2022年获受理I类新药中生物制品数量和占比保持持续增长，2022年生物制品占比超过化药。
2023年我国受理I类新药数量爆炸式增长，生物制品数量与化学药数量几乎持平，生物药占比较2018年增长17%。
2023年靶点集中度较2018年增长8。8%，达到了27。1%。热门靶点的竞争愈发激烈，相信随着资源投入的增多，热门靶点的开发程度将飞速提高。
2018-2021期间，批准上市Ⅰ类新药连续快速增长，2018到2021年增长了200%。
2022年受各种因素影响，批准上市新药数量首次出现下降，但2023年迅速回升至2021年水平左右。
2023年，I类新药中批准上市的化学药占比46。7%，生物制品占比53。3%，生物制品数量首次超过化学药。肿瘤领域仍是新药研发最热门的疾病领域。在批准上市I类新药中，排名靠前的靶点中EGFR、PDL1和c-Met为肿瘤相关靶点，EPOR是血液和造血系统用药，DPP4是消化和代谢系统用药。
（一）2018-2023期间，合计受理新药2858个，涉及靶点总计637个！
2018-2023期间，前5%的热门靶点涉及药物占所有受理新药的32%半岛bob·体育中国官方网站，相比2017-2022期间（44%），靶点集中度有所下降。
（二）2023年，GLP-1R、 VEGF受理药品数量显著增加，PD-L1、HER2受理药品数量有所下降？
PD-L1的受理药品数量在2018-2021期间不断上升，从2022年开始有所下降。
EGFR靶点在2021年热度较高，2022年热度有所降低，2023年较2022年稍有回升，但未达到2021年高度，相对2021年CAGR为-7。4%。
PD-1的受理药品数量在2018-2021年期间持续增长， 2022年开始逐渐走低。
CD19靶点于2019之后热度回升；CD3靶点近年热度高涨；HER2靶点2022年达热度高峰，2023年药品受理数量相对2022年下降超50%？
2018-2023期间，PD-L1药品中多数处于I期和II期临床研究阶段， I期和II期临床研究阶段药品数量分别占比约37。2%和34。6%，III临床及以上研发阶段药品占比约14。1%。
78个PD-L1药品的治疗领域均为肿瘤和免疫调节。在研发进展较快的药品中，适应症开发以（转移性）非小细胞肺癌和小细胞肺癌为主？
2018-2023期间，共计受理EGFR药品72个。EGFR药品中多数处于处于I期和II期临床研究阶段，I期和II期临床研究阶段药品数量共占比约55。5%，III临床及以上研发阶段药品共计19个，占比约26。4%。
72个EGFR药品的治疗领域均为肿瘤和免疫调节。在研发进展较快的药品中，适应症开发以（转移性）非小细胞肺癌为主。
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2。 I类新药涉及靶点数量统计（按每年药品名称计数，2018-2023）？
4。 I类新药中生物药/化学药占比（按每年药品名称计数，2018-2023）。
5。 2018年与2023年靶点集中度对比（按每年药品名称计数，2018-2023）？
12。 I类新药热门靶点变迁（按每年受理药品名称计数，2018-2023）。
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