十余年长跑后,全球首创糖尿病新药“冲”过了终点线日,国家药品监督管理局批准了华领医药技术(上海)有限公司(以下简称华领医药)申报的I类创新药多格列艾汀片(商品名:华堂宁)上市。这是全球第一款获批上市的葡萄糖激酶激活剂类药物,用于治疗成人Ⅱ型糖尿病。它能重塑人体血糖稳态,具有从源头上实现糖尿病缓解的潜力。“扎根张江11年......
半岛官网药品作为一种特殊商品,直接关系百姓的身体健康和生命安全半岛·综合体育官网入口。针对严重危害我国百姓健康的重大疾病,我国于2008年启动了重大新药创制国家科技重大专项(后简称新药创制专项),研制疗效好、副作用小、价格合理的药品,推动了我国医药产业实现由仿制为主向自主创新为主的跨越发展。重大专项是我国科技工作的重中......
半岛官网生物创新药的产品不断迭代、发展、突破,从最早的1980年代的人胰岛素、干扰素和疫苗等第一代产品,一直到2015年之后的双特异性抗体、免疫疗法等第四代产品!随着生物技术的快速革新以及药监监管部门的加速改革半岛·综合体育官网入口,我国生物创新药与美国的审批数量差价在逐渐缩小半岛·综合体育官网入口。据统计,对一般的生......
本周一,海特生物涨停开盘,T字板收盘;周二继续高开,最高涨幅超17%。2天总市值上涨超13亿。据公告,海特生物I类新药注射用重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体(Circularly Permuted TRAIL,以下简称“CPT”)上市申请获受理。多发性骨髓瘤是一种克隆性浆细胞异常增殖的恶性肿瘤,一种无法治愈的血液......
半岛官网2018-2021年期间,我国Ⅰ类新药受理数量逐步提高,2022年出现小幅度下降,2023年大幅回升,较2022年上涨45。1%,创近年历史新高。从申报药品类型来看,仍以化学药为主。2018-2021年期间,我国Ⅰ类新药涉及靶点数量整体呈上升趋势,2021年达806个,2022年较2021年有所下降,但与202......
半岛官网生物类似药是一类兼具更低研发风险、更高技术门槛、更高利润空间的药物,由此也成为全球药品市场版图上一颗令人垂涎的明珠。纵观全球生物类似药玩家,既有Sandoz、Celltrion这种在生物仿制药阵地持续深耕的传统高手,也有Teva、 Mylan (现为晖致一部分)这种从小分子转战而来的化药仿制药巨头;既有从CDM......
生物类似物药物节约医疗成本情况、行业市场规模、行业代表性企业产品获批数量。在医药工业研发创新的发展蓝图中,十二五规划注重建立以骨干企业为核心的技术创新体系,其重点在于推动骨干企业加大研发投入,以实现研发投入达到销售收入的5%以上。十三五规划要求在2020年前,整个医药工业行业规模以上企业的研发投入强度达到2%以上,强化......
据新华社北京电(记者顾天成)从日前在北京举行的2023年中国脑卒中大会获悉,中国正不断完善心脑血管疾病救治体系,推动“健康中国行动——心脑血管疾病防治行动”落地见效。中华预防医学会秘书长冯子健表示,近年来,我国开展脑卒中高危人群筛查和干预、卒中中心及防治基地医院建设、关键适宜技术规范及推广等一系列有益探索,取得一定成效......
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